오토클레이브 내성 접착제가 답일 수 있습니다
높은 열, 습도, 화학 물질 및 기타 환경적 요인은 스코프, 수술 도구, 치과 장비, 일반 의료 기기 및 하우징 어셈블리와 같은 의료 도구와 의료 도구에 부착된 센서 및 RFID 태그에 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 장치의 구성 요소를 결합, 코팅 및 캡슐화하는 재료는 이러한 힘의 부정적인 영향을 받을 수 있으며, 이는 잠재적으로 장치 고장, 분실 또는 오배치된 도구 또는 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 그렇기 때문에 부품을 보호하고 결합하는 데 사용되는 제품이 다양한 스트레스를 견딜 수 있어야 하는 것이 중요합니다.
엄격한 유형의 물리적 테스트, 표준 및 승인과 함께 의료기기 제형 ISO 10993 등의 엄격한 기준을 준수해야 하며, 많은 제품이 반복적인 살균 과정을 견뎌내야 합니다.
의료 기기 산업에서 사용되는 두 가지 살균 범주는 물리적 살균과 화학적 살균으로 분류됩니다. 물리적 살균 방법에는 여과, 열, 방사선 및 초음파/진동이 포함되는 반면 화학적 살균에는 가스 또는 액체 공정이 필요합니다. EtO, 감마선, E-빔, 음극선 및 산화제와 같은 이러한 주요 분류에 속하는 많은 하위 기술 집합과 오토클레이브 및 STERRAD™ 과산화수소-플라스마가 있습니다.
의료 산업 전반에 일반적으로 사용되는 물리적 및 화학적 살균 방법의 유형입니다.
이러한 공정 중 많은 것을 사용하는 데에는 장단점이 있습니다. 선택한 방법에 따라 긍정적인 속성과 결과에는 높은 침투력, 미생물에 대한 매우 빠른 작용, 잠재적인 잔류물 제거가 포함됩니다. 부정적인 요인에는 긴 살균 주기, 가연성, 유해 물질 또는 화학 물질 사용, 폴리머의 황변, 다양한 금속 기질의 부식이 포함될 수 있습니다.
사용할 살균 유형에 대한 고려 사항은 최종 사용 제품, 기능, 기질 구성 요소, 장치가 받게 될 압력 및 환경에 따라 달라집니다. 오토클레이브(증기)와 과산화수소 가스 플라스마(HPGP)는 의료 기기 산업에서 자주 사용되는 두 가지 방법입니다.
오토클레이브는 고압 증기를 사용하여 기질 표면을 오염시켜 죽이고 무효화할 수 있는 미생물과 박테리아로부터 기구를 살균합니다. 그러나 염두에 두어야 할 중요한 문제가 있습니다. 많은 금속은 증기에 반복적으로 노출되면 부식되거나 녹슬 가능성이 있습니다. 일부 플라스틱은 구조적 무결성을 잃거나, 높은 수준의 열에 민감하거나, 가소제가 기질 표면으로 이동하기 쉽거나, 물에 노출되면 부정적으로 반응하거나 분해될 수 있습니다.
오토클레이브를 통한 살균은 특정 응용 분야에만 국한됩니다. 예를 들어, 많은 의료 기기 접착제는 공정에 관련된 고온, 습도 및 압력으로 인해 오토클레이브를 견디는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 요인으로 인해 약해진 접합부가 파손될 수 있습니다. 열과 습기에 민감한 기구 및 장치에 대한 증기 살균의 대안이 더 정기적으로 고려되고 있지만 오토클레이브는 여전히 병원, 실험실, 연구 시설 등에 가장 쉽게 접근할 수 있는 옵션 중 하나입니다.
STERRAD™ 살균은 처리 중에 온도가 ~56°C(133°F)를 초과하지 않으므로 열과 습기에 민감한 장치에 이상적인 방법입니다. 과산화수소와 물의 용액을 살균기에 공급한 다음 챔버로 증발시킵니다. 용액은 장치를 둘러싸고 상호 작용하며 미생물을 불활성화하는 살균 환경을 만듭니다. 챔버에 강한 전기장을 가하면 과산화수소 분자를 활성화된 종으로 분리하는 과산화수소 가스 플라즈마가 생성됩니다. 전기장이 꺼지면 활성화된 종이 재결합하여 과산화수소가 물과 산소로 전환됩니다. 이를 통해 독성 잔류물이 남지 않고 기구가 빠르게 살균됩니다.
많은 유형의 의료용 내시경 및 장비에는 반복적인 살균 주기 또는 여러 차례의 고압 증기 멸균 또는 과산화수소-플라스마 살균과 같은 대체 살균 방법이 필요합니다.
여러 번의 살균 주기를 필요로 하는 범위의 샘플 목록
관절경
기관지경
대장내시경
십이지장경
내시경
식도경
복강경 수술 도구
추가 장치의 샘플 목록
치과 도구/장비
안과 도구/장비
수술 도구/기구
내시경 생검 액세서리(일반적으로 도구, 예: 집게)
관개 시스템(예: 재사용 가능한 관개 캐뉼라)
의료 기기 산업의 최전선에 선 중요한 응용 분야 중 하나는 수술 도구, 기구 및 바이알과 같은 포장에 식별 태그 또는 RFID(무선 주파수 식별)를 사용하는 것입니다. 의료 도구의 RFID는 정확한 재고 수준을 유지하는 데 도움이 되며 시술 중에 이를 추적하는 데 도움이 됩니다. 다른 사용 영역과 일반적인 응용 분야는 다음과 같습니다.
병원, 진료소 및 간병인:
- 시술 및 수술에 필요한 다양한 장비 및 도구를 '체크인/체크아웃' 하세요
− 수술 후 신체 내에 도구나 액세서리가 남아 있는 경우 발생 - 사용 전 살균 상태를 확인하십시오.
- 재고 세부정보 및 데이터 향상
기타 의료 분야:
- 적절한 복용량이 제공되고 적절한 보관 조건이 충족되는지 확인하기 위한 제약품 추적
- 보관, 사용 시간 및 적절한 취급을 보장하기 위한 자동 추적을 위한 혈액/생물학적 샘플 추적
- 수술 도구, 치과 및 병원 장비, 환자 및 기타 자산
자주 사용되는 수술 도구에 부착된 RFID와 이를 부착하는 데 사용된 재료는 여러 차례의 살균 과정을 통과해야 하며, 수백 번의 사이클을 견뎌내야 합니다.
의료용 핀셋에 부착된 RFID 칩 위에 캡슐화제를 도포하는 모습입니다.
시중에는 결합, 코팅 및 캡슐화를 위한 1부 및 2부 에폭시가 공식화되어 있지만 의료 기기 및 RFID, 이러한 제품은 최상의 선택이 아닐 수 있습니다. 광경화성 재료와 비교했을 때 에폭시는 특수 혼합 시스템, 최대 60분의 긴 경화 시간, 짧은 냄비 수명, 열 경화 오븐 사용(일부 경우), 낮은 유연성 및 충격 저항성, 유해 폐기물을 초래할 수 있는 퍼지 사이클의 필요성과 같은 수많은 단점이 있습니다. 1성분 광경화성 접착제는 제조업체에 1~30초의 빠른 경화 시간, 혼합 또는 퍼지 없음, 경질에서 연질까지 다양한 등급, RoHS 준수, 취급 및 폐기가 더 쉬운 용매 첨가 없음 제형을 제공하여 이러한 솔루션에 대한 대안을 제공합니다. 광경화성 재료의 긍정적인 이점은 제조 효율성을 높이고 비용을 줄이며 처리량을 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.
빈번한 살균 시퀀스를 견뎌낼 수 있는 제품에 대한 필요성을 충족하기 위해 새로운 다목적 UV/LED 경화형 접착제 극히 낮은 수분 흡수율(0.5%)을 나타내고 100회 이상의 오토클레이브 및 플라즈마 공정에 대한 내성을 가진 소재로 개발되었습니다. 이 소재는 하우징 어셈블리, 일회용 또는 다중용 의료 기기, 다양한 의료용 스코프 및 치과 장비의 코팅 또는 캡슐화제로 사용하는 것이 좋습니다. 특히 RFID 칩, 센서 및 습기 침투가 우려될 수 있는 의료 기기, 도구 및 바이알에서 발견되는 기타 전자 부품을 캡슐화하는 데 적합합니다. 접합 가능한 기판에는 스테인리스 스틸, 알루미늄, 유리, PP/PE 및 인쇄 회로 기판이 포함됩니다.
접착제는 가속 노화 및 살균, 물 침투 평가, 전기적 특성 검사, 수증기 투과율 테스트를 포함한 다양한 성능 테스트를 거쳤습니다. ISO 10993-5 세포독성 표준을 준수하는 이 소재는 광범위 스펙트럼 UV 또는 365nm LED 조명에 노출되면 몇 초 만에 경화됩니다.
의료 기기와 기구의 조립 및 보호에 관여하는 제조업체이고 100회 이상의 살균을 견딜 수 있는 접합, 코팅 및 캡슐화 소재를 찾고 있다면 이 제품이 귀하의 용도에 적합한 솔루션이 될 수 있습니다.
STERRAD™는 ASP Global Manufacturing, GmbH의 등록 상표입니다.