생체적합성 보고서

중합 다이맥스 MD ^® 의료 기기 접착제는 ISO 10993 및/또는 USP Class VI에 따라 생체 적합성 테스트를 거칩니다. 완료된 테스트는 각각에 나열되어 있습니다. 제품 데이터 시트(PDS) .

모든 경우에, 의도된 의료 기기에서 이러한 접착제의 적합성을 결정하고 검증하는 것은 사용자의 책임입니다. 이러한 접착제는 장기 또는 영구 이식에 대해 테스트되지 않았으며 단기(<29일) 또는 일회용 일회용 기기 애플리케이션에만 사용하도록 의도되었습니다.

다이맥스는 장기 임플란트 적용을 허가하지 않습니다.